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国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为规范和指导溶瘤病毒产品的研发、申报和评价,我中心在前期调研的基础上,结合国内外相关法规和技术要求,以及对这类产品当前技术发展和科学认知,形成了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。现通过中心网站向社会公开征求意见,诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,请在征求意见反馈表填写具体信息,并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持!

征求意见时限为自发布之日起一个月。

联系人:崔靖,Email:cuijing@cde.org.cn;

韦薇,Email:weiw@cde.org.cn;

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年4月30日

《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》反馈表.docx

《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》.pdf